تحذيرات جديدة لهيئة الدواء المصرية .. أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرات جديدة بشأن بعض تشغيلات الأدوية التي لا تتوافق مع المواصفات، داعية إلى سحبها ومنع تداولها في الأسواق.
هيئة الدواء المصرية تحذر
وجاء التحذير الأول في منشور دوري يحمل رقم 52 لسنة 2024، ويتعلق بثلاث تشغيلات من دواء “Gampyrcetal 10 mg/ml”، وهي: 2301167 و2301168 و2301169، من إنتاج شركة بدر فارما. أوضحت الهيئة أن سبب التحذير يعود إلى صدور تقرير يفيد بعدم مطابقة هذه التشغيلات من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
يتناول سحب التشغيل رقم “206472023” من محلول مركز للغسيل الكلوي 1047، الذي تم إنتاجه بواسطة شركة النصر أصدرت الهيئة أيضًا منشورًا دوريًا جديدًا برقم 53 لعام 2024، . وأشارت الهيئة إلى أن سبب هذا التحذير هو عدم مطابقة هذه التشغيلة أيضًا وفقًا لتقارير معامل هيئة الدواء المصرية.
**دواء Gampyrcetal**
يُعد دواء “Gampyrcetal 10 ملغم/مل” منتجًا طبيًا يُستعمل لمعالجة مجموعة من الاضطرابات العصبية، ويُعطى عبر الحقن الوريدي في بعض الحالات، مثل تخفيف آلام الأعصاب والتخلص من التشنجات والتعامل مع مشاكل الأعصاب الناتجة عن مرض السكري.
**تحذير من هيئة الدواء المصرية بشأن محلول الغسيل الكلوي**
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا دوريًا برقم 53 لسنة 2024، يتضمن سحب التشغيلة رقم «206472023» من محلول مركز للغسيل الكلوي 1047، الذي تنتجه شركة النصر.
وجاء هذا التحذير نتيجة عدم مطابقة هذه التشغيلة للمعايير المطلوبة وفقًا للاختبارات التي أجرتها معامل هيئة الدواء .
المحلول المركز للغسيل الكلوي، المعروف أيضًا بمحلول غسيل الكلى، يُستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وهو جزء أساسي من عملية الغسيل الكلوي.
وأكدت هيئة الدواء أن هذه التنبيهات تتعلق بالتشغيلات المذكورة في المنشورات فقط، ولا تشمل تداول هذه المستحضرات بشكل عام.
كما أوصت هيئة الدواء بأنه في حال وجود أي استفسار حول المستحضر الصيدلي، يُفضل التواصل مع هيئة الدواء المصريه عبر الخط الساخن 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
